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生物试剂行业研究报告:生物试剂长坡厚雪,国产替代方兴日盛

(报告出品方/作者:方正证券,唐爱金)

1 生物试剂行业:生命科学研究“卖水人”,长坡厚雪优质赛道

1.1 生物试剂为生命科学研究中的核心消耗品,行业护城河坚固

生物试剂行业处于生命科学研究产业链的上游,包括生命科学基础研 究使用的生物材料、有机化合物,以及临床诊断、医学研究中使用的 试剂,根据用途差异可划分为分子类试剂(酶、核酸、载体等)、蛋白 类试剂(重组蛋白、抗体等)和细胞类试剂(转染试剂、培养基等) 三大类。作为生命科学研究中的核心消耗品,生物试剂被广泛应用于基础科学 研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等多个领 域,其终端客户主要为两类,一类为基础科研用户,包括高校及研究 院所,另一类为工业客户,包括制药企业、体外诊断企业、疫苗生产 企业。


“生产研发能力+销售渠道”双重加固,构筑生物试剂行业护城河。(1)从生产&研发端来看,生物试剂行业技术难度大,对人才专业能 力要求高。生物试剂行业涉及临床医学、免疫学、生物医学、有机化 学、生物化学、分子生物学等多学科,属于知识、技术、人才密集型 行业,对从业人员专业背景及研发水平要求十分高,企业需拥有强大 的技术开发能力、并通过多年的研究积累,才能具备一定竞争优势。人才的招募与培养、技术的研发积累、创新体系的建立均为较长期的 过程,新进入者难以在短期内实现突破。

(2)从销售端来看,生物试剂行业客户粘性较强,先行者品牌优势明 显。采购生物试剂产品的客户包括科研院校、高通量测序服务企业、 体外诊断试剂生产企业、制药企业等,用户对产品质量及稳定性具有 较高要求,更倾向于选择具有较高品牌知名度的产品,且一旦选择, 通常不会频繁更换,客户粘性较强,率先进入该领域的企业品牌优势 明显。此外,生物试剂行业的终端客户较为分散,需要依赖厂商广泛而有效的销售网络进行开拓与维护,行业新进入企业难以在短时间打 造客户信赖度和拥有较为广泛的用户群体。

1.2 生物试剂种类繁多,分子类产品占据半壁江山

由于生命科学研究细分方向众多、研究对象十分复杂,相应而言,所 需使用的生物试剂种类繁多。从大类来看,分子类试剂主要包括核酸、 酶,国内相关企业包括诺唯赞、全式金,蛋白类试剂主要包括抗体、 抗原和重组蛋白,国内主要企业包括义翘神州、百普赛斯,细胞类试 剂主要包括培养基和转染试剂,国内主要企业包括健顺、奥浦迈。


从市场规模占比来看,生物试剂以分子类试剂为主,根据 Frost &Sullivan 的数据,2019 年我国生物试剂中分子类试剂产品市场规模 约为 69.22 亿元,占整个市场的 50.90%,蛋白类试剂市场规模约为 39.98 亿元,细胞类生物试剂市场规模约为 26.79 亿元,分别占整个市 场的 29.40%、19.70%。

1.2.1 分子类试剂:酶为核心要素,国产品牌集中度有待提升

分子类生物试剂是指进行核酸及小份的实验中所需用到的试剂,包括 Taq DNA 聚合酶根、逆转录酶、定制序列的 RNA 和 DNA 片段等。分子类试剂主要构成是各类酶和由有机化合物、无机化合物、超纯水 组成的缓冲液等,不同分子类生物试剂产品的区别主要体现为酶的种 类、用量以及缓冲液的配方,由于不同的酶对缓冲环境的浓度、pH 值、 温度等因素要求存在差异,因此酶溶液的配制和缓冲剂配制为整个分 子类生物试剂生产工艺流程的关键部分。

酶功能特异性较强,应用广泛。通过对酶的定向改造,可以制备出具 有序列识别功能、高效催化活性的工具酶,特异性的工具酶在一定的 条件下可以对底物分子进行高效定向催化,酶的反应条件温和、生物 相容性良好,目前已被广泛地应用于核酸、蛋白质等生物活性分子的 生产及分析检测。


酶种类繁多,酶的定向改造技术、产业化生产能力和酶库的丰富度为 关键的竞争要素。酶制剂的种类繁多,针对不同的应用场景具有不同 的结构,例如 PCR/qPCR 中所需要的 Taq DNA 聚合酶、体外转录及 修饰所用到的 RNA 聚合酶、加帽酶等。虽然现在酶的定向改造方法 较为成熟,但酶在产业化生产过程中,对完整的平台开发体系要求较 高,需要酶学、蛋白质科学、生物信息学、缓冲化学等多个学科的专 业人才,且要求其具备丰富的开发经验,才能实现高质量酶的稳定量 产。此外,由于分子类生物试剂的差别主要体现在酶的种类和酶溶液 配制上,因此拥有丰富突变酶库的企业,就可以拥有更强的开发和配 制多种适用性分子类试剂的能力。

从市场规模来看,分子类生物试剂市场规模逐年扩大,呈现加速扩张 趋势。根据 Frost &Sullivan 的数据,我国分子类生物试剂市场规模由 2015年的39亿元,增长到2019年的69亿元,年复合增长率达15.33%, 从过往几年增速变化来看,存在加速趋势,同比增速从 2018 年的 16% 上升至 2019 年的 18.97%,发展态势良好。

从竞争格局来看,外资品牌占据国内市场主要份额,国内品牌中诺唯 赞遥遥领先,国产品牌集中度有待提升。根据 Frost &Sullivan 的数据, 2020 年中国分子类生物试剂超 70%的市场份额被外资占据,其中赛默 飞、凯杰、宝生物(Takara)、伯乐生物(Bio-Rad)合计占比超过 40%, 诺唯赞为国内分子类试剂领先企业,仅占据 4%的市场份额,进口替 代空间较大。从国产分子类生物试剂品牌的竞争格局来看,国产前五 大企业占比不到 25%,国产品牌市场较为分散,集中度仍待提升,其 中诺唯赞位于绝对龙头地位,占比达 13.70%,远高于规模第二的全式 金(市占率为 5.30%),康为世纪、爱博泰克、翊圣生物分别占比为 2.30%、1.60%、1.00%。


1.2.2 蛋白类试剂:制备工艺复杂,品种众多,行业处于高速成长 期

蛋白类试剂主要指围绕蛋白质大分子进行的实验中所需的试剂,主要 包括重组蛋白、抗体、蛋白芯片以及专用于蛋白的修饰、纯化、电泳 的产品。重组蛋白和抗体为其中最重要的两大类产品。

(1)重组蛋白

重组蛋白生产工艺复杂,细胞转染、培养及上清收集是生产关键环节。在生命科学研究中,为了研究特定的蛋白质和生物调控之间的关系, 通常需要生成相应目的功能的蛋白。由于蛋白质结构较为复杂,难以 直接化学合成,需要利用基因工程及细胞工程等技术,对来源于活细 胞的 DNA 进行改造后,将其作为模板生成具有一定功能和活性的蛋 白质,也就是重组蛋白。

一般而言,重组蛋白生产需要经过细胞培养、细胞转染、上清收集、 蛋白纯化、保存等工艺,其中细胞培养较为复杂,是生产的难点,细 胞转染是核心环节,在该环节中,需将用以表达特殊序列重组蛋白对 应的基因序列转染到细胞,以便进行后续的蛋白表达,而上清收集及 蛋白纯化则直接影响产品的纯度与质量。


重组蛋白品类及活性差异来源于宿主及表达系统的差异,真核哺乳动 物细胞表达蛋白在人用药物研发中优势最为明显,但生产难度和成本 也最高。常见的重组蛋白表达系统可分为原核细菌蛋白表达系统、真 核酵母蛋白表达系统、真核昆虫细胞蛋白表达系统、真核哺乳动物细 胞蛋白表达系统,宿主及表达系统的差异影响重组蛋白的活性、表达 率等,一般真核哺乳动物细胞表达生产的重组蛋白的蛋白修饰、蛋白 折叠、蛋白结构更加接近天然人源蛋白,在人用药物研发与生产中的 应用更加有优势,能提高人用药物研发的精度和成功率。

从种类上,按照标记状态区分,重组蛋白可分为标记蛋白与非标记重 组蛋白,标记重组蛋白主要是通过生物素、荧光素等标记工具对蛋白 进行标记,主要是为了简化研发人员实验操作,更为精准的识别、区 分和筛选相应的抗体、重组蛋白,应用范围较为集中,主要用于生物 成分检测,如血药浓度检测、免疫原性检测等。而非标记重组蛋白覆 盖了多种疾病的靶点及生物标志物,生产工艺相较于标记重组蛋白更 为简单,价格和成本也更低,被广泛运用于生物药、细胞免疫治疗、 诊断试剂的研发和生产质量控制环节。

国内重组蛋白市场规模快速扩张,国产品牌发展空间广阔。随着生物 药行业的高速发展以及药物研发支出的持续增长,作为生物医药研发 的核心工具,重组蛋白试剂需求旺盛。由华经产业研究院的数据可知, 全球重组蛋白生物试剂市场规模自 2015 年的 70 亿美元,增长至 2019 年的 97 亿美元,年复合增长率为 8.50%。而据 Frost &Sullivan 数据, 中国重组蛋白生物试剂市场规模由 2015 年的 4 亿元增长至 2019 年的9 亿元,年复合增长率为 22.47%,远高于全球增速水平,国内重组蛋 白市场规模扩张迅速。


外资品牌占据国内重组蛋白主要市场,本土企业能力逐步提升,产品 媲美进口产品,国产替代进口可期。国内目前重组蛋白试剂市场较为 分散,外资品牌占据国内主要市场,根据 Frost &Sullivan 的数据,2019 年中国重组蛋白试剂市场中,前 5 家公司占据市场 47%的份额,其余 约 53%的市场份额被众多小公司瓜分,市场集中度较低,其中市场份 额第一、二名为外资品牌 R&D 与 PeproTech,分别占比 20%和 16%, 国内领先企业义翘神州和百普赛斯分别占比 5%、4%。

近年来,随着国家对生物研究、药物开发等领域的支持,对关键核心 原料自主可控的倡导,国内相关生命科学产业链快速发展,本土企业 研发能力显著进步,国产重组蛋白品牌中,义翘神州、百普赛斯、近 岸蛋白领跑,其中义翘科技以 4179 万元的销售额占据了 5%的市场份 额,百普赛斯销售金额为 3500 万元,在国内品牌中排名第二。随着本 土产品质量的不断提升,在价格和服务能力优势加持下,逐步打破进 口主导的局面,国产替代可期。


(2)抗体

抗体是在生物体内由抗原刺激产生,能与抗原特异性结合的免疫球蛋 白,可对目的蛋白进行定性、定量及定位检测。由于抗原的种类繁多, 仅人属抗原就不少于 20 万种,此外还有鼠、兔等多种反应种属,叠加 单/多克隆性、偶联物及应用方法等多种属性,形成各种类型的抗体, 目前市面上的抗体种类多达数百万种。

从分类上,基于技术的发展历程,抗体可分为多克隆抗体、单克隆抗 体和基因工程抗体。其中,单克隆抗体可分为鼠源性单克隆抗体、嵌 合性单克隆抗体、人源化单克隆抗体和全人源单克隆抗体。基因工程 抗体可分为嵌合抗体、小分子抗体、双特异性抗体、抗体偶联物、抗 体融合蛋白,基因工程抗体工艺复杂,成本较高,但是可以降低抗体 对人体的免疫原性,提升研究实验的成功率。

抗体应用路径较广,在实验环节起到关键作用。科研工作中, 酶联免 疫吸附实验(ELISA)、蛋白质印迹法(WB)、免疫组织化学(IHC)、 流式细胞术(FCM)等实验应用技术路径都需要用到抗体,抗体在实 验环节通过和特异性抗原结合,达到定性或定量检测的目的,且不同 的实验方法均需用到不同种类的抗体。


从市场规模来看,全球抗体市场持续增长,亚太市场占比逐年扩大。根据 Frost &Sullivan 的数据,全球科研抗体试剂的市场规模从 2015 年 的 22.1 亿美元增长到 2019 年的 26.2 亿美元,年复合增长率为 4.3%。从市场集中度来看,欧美区域是全球科研抗体试剂的主要市场,其中 美国占比接近 40%,欧洲占比在 27%左右,亚太市场的占比逐年提升, 从 2016 年的 23.9%增长到 2019 年的 26.4%,预计 2022 年占比达 28.8%。

从抗体供给区域分布来看,北美和欧洲地区抗体试剂产业较为发达, 全球 90%以上的供应商分布在欧美地区。根据 Frost &Sullivan 的数 据,北美拥有 98 个抗体供应商,占据全球 176 个服务供应商的 55% 以上,欧洲供应商有 62 个,占比为 35.20%,亚洲供应商 13 个,占比 为 7.40%,其中来自中国的供应商在全球科研抗体试剂供应商中仅占 比 5.1%。

在中国市场,外资品牌占据绝对优势地位,市场占有率超过 90%,其 中 Abcam、Merk、CST、Invitrogen(Thermo Fisher)、R&D 等国外公 司为市场上的龙头企业,所占市场份额分别为 8.40%、7.30%、6.60%、 5.70%、4.10%。而国产品牌尚处于起步发展阶段,产品种类较少,主 要集中于中低端产品,2019 年合计占比仅为 9.80%。(报告来源:未来智库)


1.2.3 细胞类试剂:长期被外资垄断,国产替代仍在起步期

细胞类试剂主要指围绕体外细胞进行的实验中所需的试剂,包括培养 基、转染剂、以及专用于细胞培养、转染、凋亡、裂解的单个产品或 试剂盒等,其中培养基是细胞类试剂最主要的产品。培养基对细胞成长意义重大,是细胞体外培育最关键的用料。细胞培 养技术指将从生物机体中取出的细胞放置在有利于其生长的人工环 境中培养的技术,由于特定的细胞对其生存环境的酸碱度、营养类型 均有特定的需求,因此选择适当的细胞培养基是细胞成功培育最关键 的步骤。

细胞培养基通常包含培养细胞的能量来源和调节细胞周期的化合物, 一般由缓冲系统、无机盐、氨基酸、糖类、脂肪酸(脂质)、维生素和 微量元素组成。细胞培养基不仅需要为细胞生长提供营养成分、促生长因子及激素,还需要调节渗透压、调节 pH 并提供无毒、无污染的 细胞生长环境。

细胞培养基按照配制原料的来源可分为天然培养基和合成培养基。天 然培养基仅由天然生成的生物液体组成,能较好的拟合细胞在生物体 内的生活环境,适用于多种细胞的培养,但其成分具有不确定及不稳 定性,培养的可重复性较差。合成培养基通过顺序添加准确称量的高 纯度营养物质、维生素、盐、血清蛋白等制备而成,具有较好的稳定 性。若根据蛋白/多肽提取物等不确定成分的含量,


培养基可分为含血 清培养基、低血清培养基、无血清培养基、无蛋白培养基等。

细胞培养基产品生产工艺分为干粉状和液体状生产。在干粉产品生产 过程中,预混、研磨和终混最为重要,混合和研磨的质量决定了培养 基的质量,在液体产品生产过程中,配液和除菌过滤最为重要,因为 配液决定了培养基各组分配比,而液体容易滋生细菌,故除菌过滤保证培养基纯净无菌,保证使用效果。

国产细胞培养基市场份额逐年提升,进口品牌仍占据主要地位。根据 Frost &Sullivan 数据显示,中国培养基市场上国产产品占比从 2016 年 的 18.6%逐渐提升至 2020 年的 22.8%,虽国产细胞培养基占比略有提 升,但进口产品仍占据市场主要份额,中国培养基市场中占有率排前 三的分别是赛默飞、丹纳赫和默克,国内企业健顺、奥浦迈仍处于起 步追赶阶段。


2 应用端需求旺盛,我国生物试剂行业高景气,市场规模2024 年有望达 388 亿

生物试剂被广泛应用于生命科学研究的各细分领域,下游客户包括制 药企业、生物科技公司、科研机构,主要划分为科研与工业两类应用 终端。根据 Frost &Sullivan 统计数据,2019 年国内生物试剂的销售对 象中,针对工业客户的销售额为 99 亿元,占市场份额的 72.40%,针 对科研客户销售额为 38 亿元,占市场份额的 27.60%。

2.1 科研端投入高涨,传导上游,为生物试剂行业提供强劲增长力

从科研端来看,我国生命科学研发资金投入年复合增速达 20.41%, 远高于全球水平,为上游生物试剂行业发展提供强劲增长力。由于生物试剂在生命科学研究过程中起到关键作用,一般约 10%-15% 的生命科学研究投入被用于购买生物试剂。根据 Frost &Sullivan 的数 据,全球对于生命科学领域的研究资金投入 2016 年为 1247 亿美元, 到 2019 年已达 1514 亿美元,年复合增长率为 6.69%,预计到 2021 年 投入资金将达 1690 亿美元。


随着生物技术在经济社会发展中的引领作用和战略地位日益凸显,我 国对基础科学研究重视程度逐步提升,在国内经济总量不断增长的情 况下,我国生命科学研究投入近年迅猛增长,由 2016 年的 496 亿元 增长至 2019 年的 866 亿元,年复合增长率高达 20.41%,远高于全球 平均增速,预计 2021 年我国生命科学领域研究资金投入将达 1056 亿 元。生物科研投入力度的大幅增加,将向上游传导,带动了生物试剂 行业的繁荣,为我国生物试剂行业发展提供强劲增长力。

此外,资本对医药生物行业的支持,提升创新研发热度,上游需求持 续旺盛。近十年间,中国医疗健康产业投融资金额由 2013 年的 123.19 亿元迅速增长至 2021 年的 3313.68 亿元,资本的支持为生物医药的发 展注入资金,尤其是为研发投入提供支持。我国生物医药上市公司 R&D 从 2016 年的 35.39 亿元上升到 2020 年的 115.34 亿元,年复合 增长率为 36.34%,随着国内医药上市公司的 R&D 迅速增加,研发力 度加大,带动我国生命科学研究支持类产品的需求上升。

2.2 工业端产业化需求上升,推动生物试剂行业快速扩容

从工业端来看,下游应用端的市场快速扩容,产业化需求上升,带动 生物试剂产业快速发展。在医药生物领域,生物试剂主要的两大下游 市场是生物制药和 IVD 市场,我国 2020 年 IVD 和生物制药市场规模 分别为 890 亿元和 3870 亿元,2016 年至 2020 年两大市场的复合年均 增长率分别为 19.94%和 20.49%,预计到 2022 年市场规模将分别达到 1290 亿人民币和 5480 亿人民币。在下游生物制药和 IVD 行业日益增 长的需求驱动下,对应研究和产业化相关的生物试剂产业随之快速发 展,行业整体处于持续高速发展的快车道上,空间广阔。


以 IVD 原料为例,随着我国 IVD 行业的快速发展,作为产业链上游 的 IVD 原料的市场规模从 2015 年的 33 亿增长至 2019 年的 82 亿元, 年复合增长率为 25.8%,Frost &Sullivan 预计我国 IVD 原料市场规模 将以 19.4%的年复合增长率持续增长,至 2024 年的市场规模将达到 200 亿元。预计在突发新冠疫情的扰动下,我国 IVD 原料规模将加速 扩容,到 2024 年将远超 200 亿元。

2.3 生物试剂市场规模 2024 有望达 388 亿元,行业持续高景气

根据 Frost &Sullivan 的数据,全球生物科研试剂市场的整体规模从 2015 年的 128 亿美元增长至 2019 年的 175 亿美元,年均复合增长率 为 8.1%。我国生物试剂行业相较海外发达国家,起步较晚,但近年保 持高速增长,市场规模从 2015 年的 72 亿元增长至 2019 年的 136 亿 元,年均复合增长率达 17.1%,远高于同期全球水平,国内生物试剂 市场景气度较高,产品需求持续旺盛。


考虑到 2020 年新冠疫情爆发的特殊影响,在疫情刺激下,全球对生 命科学的关注度更进一步,研究热情高涨,投入大幅增加,科研端和 工业端需求激增,在 Frost &Sullivan 2017-2019 年生物科研试剂行业 规模数据基础上,我们预计生物科研试剂在 2020 年至 2024 年的年复 合增速超 20%,到 2024 年规模将达 388 亿元,相关核心假设如下:(1)分子类产品 2020 年受新冠核酸检测需求大幅增长,2021 年后增 速略有回落,但基于生命科学研究投入高涨,后续能保持 20%以上增 速。(2)蛋白类产品 2020-2021 年受检测需求影响,抗体类产品加速 增长,占比变大,2021 年之后受新冠药物、疫苗研究影响,重组蛋白 类产品增速较快,占比变大。(3)细胞类产品增速保持行业增速约 20%, 占比较为稳定。

3 外资品牌先发优势目前垄断市场,国产四大优势加速进口替代

3.1 外资品牌影响深远,先发优势长期垄断国内中高端试剂市场

外资企业在生物试剂行业深耕多年,可提供整体解决方案,平台化优 势显著。以赛默飞、凯杰、宝生物、伯乐生命、珀金埃尔默为代表的 全球龙头,在生物试剂领域起步早,比国内同类型企业早 20-30 年进 入生物试剂行业,在技术创新、产品研发、商业化渠道等方面积累了 丰富的经验,形成了平台化的研发体系和覆盖全球的销售渠道网络。其中部分企业如赛默飞、凯杰除了在生物试剂领域产品线丰富、服务 全面、质量良好之外,主营业务还涉足科学仪器、专业诊断等领域, 具有向客户提供整体解决方案的能力。

外资品牌先入为主,品牌影响力深远,垄断国内市场。由于我国生物 试剂起步较晚,产品质量相较于外资品牌仍有较大差距,我国科研机 构、各类高校在实验中,以及生物医药企业在研发和生产中,使用的 生物试剂以进口为主,尤其中高端生物科研试剂,外资品牌优势更为 明显。根据喀斯玛(中科院创建的第三方科研服务平台)的交易数据, 截止至 2020 年 12 月 31 日,在平台产生交易的 96 家中科院属机构 中,生物试剂进口交易额占比高达 83%,进口依赖度较高。


生物试剂市场以中高端试剂产品为主,国内进口的生物试剂中 81%为 中高端产品。若将生物试剂按照 1000 元以下、1000-10000 元、10000 元以上的价格梯度划分,根据喀斯玛交易数据,三个梯度交易额占比 分别为 3:6:1,由此可见,中高端生物试剂产品合计占据生物试剂整体 市场 70%的份额。从分布来看,进口试剂有 81%分布在中高端市场, 仅有 19%分布在低端市场,而国产试剂仅有 53%分布在中高端市场, 在低端市场的分布高达 47%,由此可见,我国中高端生物试剂市场进 口替代空间较大。

3.2 国产以“质量+价格+本土供应+特色定制化服务”优势重塑竞争 格局,疫情叠加政策春风加速国产替代

疫情之下供给短缺,生物试剂卡脖子问题愈发显著。2020 年,受新冠 疫情影响,海外生物试剂生产厂商生产受限,产能不足,在外资品牌 以本土优先的原则下,叠加国际物流不顺畅,进口生物试剂普遍出现 了价格提升、供货紧张等现象,卡脖子问题凸显,生物试剂的供应链 本土化得到越来越多的重视。

从产品质量来看,国产生物试剂企业经过多年研发积累,部分产品质 量已经达到国际水准。以诺唯赞公司的逆转录酶为例,其关键指标达 到国际领先水平,例如其扩增长度可达 15kb,长于进口厂家,可在 50℃ 下进行反应,热稳定性与进口厂商水平相当。

从价格方面来看,国产产品性价比高,“本土供应”保证下游客户生产 运行更稳定。国产生物试剂由于显著的成本优势,定价低于外国品牌, 具有更高的性价比。尤其在疫情及严峻的国际局势影响下,进口生物 试剂出现了价格提升、供货紧张等现象,这使得国产生物试剂性价比 优势更为凸显,供应链本土化,不仅为国内下游企业节约成本,还能 保证下游企业生产运营的稳定和持续。

从服务来看,国产企业可提供定制服务,能有效提高客户粘性。在进 行基础研究、药物和疫苗前期开发过程中,由于研究过程极其复杂, 市场上常规的标准化产品往往无法满足其要求,而国产品牌能针对这 些客户的需求,为其量身设计定制化的产品和服务,有效提高研发效 率和成功率,降低研发和生产成本。以菲鹏生物为例,菲鹏生物已达 到功能化微球粒径可控、功能基团可控的技术水平,通过个性化定制 的功能化微球,大幅提升了试剂性能,帮助生物医学、免疫学、生物 分离、生物催化等许多高新技术领域的客户进行多样品或多标靶的高 通量检测,大受客户青睐。

国产以“质量+价格+本土供应+特色定制化服务”四大优势,逐步打 破外资垄断的市场格局,在政策春风下加速国产替代。党的十九届五 中全会通过的“十四五规划”中提出,要加强国际产业安全合作,形 成具有更强创新力、更高附加值、更安全可靠的供应链。生物试剂行 业是生命科学研究产业链的上游,属于人才密集型、具有高创新能力、 高附加值的产业,是容易被外国“卡脖子”的关键产业,生物试剂供 应链的本土化,对我国生命科学研究产业链自主可控具有战略意义。在新冠疫情的冲击下,出于产业链供应安全的考虑,预计生物试剂行 业的国产代替进口进程将持续深化。

4 相关标的情况:领先的国产企业陆续上市,高回报高增长成共性

4.1 诺唯赞:国内稀缺的酶平台,分子类试剂龙头企业,三大事业部 鼎立协同发展

诺唯赞是国内分子类试剂龙头企业,拥有稀缺的酶定向改造及量产平 台,产品种类丰富。公司依托自主建立的功能型蛋白定向改造共性平 台,开发搭建了丰富的产品体系,现有 200 余种基因工程重组酶,生 物试剂产品涵盖 60 余种 PCR 系列、30 余种 qPCR 系列、10 余种分 子克隆系列、30 余种逆转录系列、230 余种基因测序系列、100 余种 Bio-assay 系列、60 余种提取纯化系列、6 种基因编辑系列、20 余种细 胞/蛋白系列生物试剂、10 种体外转录及修饰系列产品,终端产品数 量约为 500 个。

在国内分子类试剂市场,诺唯赞占有率达 4.0%,是除外资企业外,占 比最高的厂商,在国产企业中属于绝对龙头。除了基因工程重组酶, 诺唯赞还有 1000 余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料,并推出 了生物试剂、诊断试剂抗体药物及生物科研服务,是少数具有上游原 料开发能力,又拓展下游检测产品的创新型企业。


公司现有生命科学、IVD 板块、生物医药三大事业部,三足鼎立巩固 行业优势地位。生命科学是诺唯赞最成熟的业务,以扩张 SKU、提高 销售密度和覆盖度、深入对客户的服务为导向进行发展;IVD 是诺唯 赞的成长型业务,经过几年发展,公司 POCT 诊断试剂及 POCT 诊断 仪器占营收的比重逐渐上升,从 2017 年的 0.22%迅速增长到 2020 年 的 35.81%;生物医药是诺唯赞 2020 年刚成立的事业部,是一个新的 业务板块,目前生物医药业务部的团队数量较少,但是未来在巨大的 市场机遇的刺激下,有望迎来快速发展,打开公司新的成长空间。

新冠催化,业务爆发式增长。诺唯赞 2017-2019 年营业收入均未超过 3 亿元,2020 年受益于新冠疫情爆发带来的检测需求激增,营业收入 已达 15.64 亿元,同比增长 483.58%,剔除新冠疫情相关产品,公司 仍然实现营业收入 3.75 亿元,同比增长 40.36%,增速较为强劲。归 母净利润从 2017 年的 0.04 亿元增加到 2020 年的 8.22 亿元,年复合 增长率达 490.12%。


4.2 义翘神州:重组蛋白国内翘楚,致力于打造航母型生物试剂企业

义翘神州是国内重组蛋白龙头企业,拥有领先的单抗和重组蛋白生产 工艺和技术平台。公司目前生产和销售的现货产品种类超 4.7 万种, 覆盖抗体、重组蛋白、基因及培养基等产品,其中重组蛋白超过 6000 种(含超过 3800 种人源细胞表达重组蛋白),抗体约 1.3 万种,公司 每年还持续新增重组蛋白 800-1000 种,新增抗体 1500 余种,能够覆 盖生命科学研究多个领域,满足分子生物学、细胞生物学、免疫学、 干细胞研究等基础科研和创新药物研发 “一站式”采购生物试剂产品 的需求。

此外,公司还能提供重组蛋白及抗体开发、生物分析检测等技术服务,显著节省客户的采购成本,助力客户完成产品开发,服务于大学、科 研院所、医药研发企业等国内外各类生物研发单位,累计客户超过 5000 个。

就业绩来看,剔除新冠业务,常规业务仍实现加速增长。新冠疫情刺 激生命科学研究热情高涨,义翘神州的营业收入从 2017 年的 1.01 亿 元增加到 2020 年的 15.96 亿元,年复合增长率达 150.94%,剔除新冠 相关产品影响,2020年仍然实现2.54亿元营业收入,同比增长40.59%, 高于前几年增速,展现出生命科学研究领域的高景气。义翘神州的归 母净利润从 2017 年的 0.13 亿元增加到 2020 年的 11.28 亿元,年复合 增长率达 342.71%,业绩爆发式增长。


从业务结构来看,新冠带动抗体销售增加,海外业务收入占比大幅提 升。2017 年至 2019 年,重组蛋白业务是义翘神州主要的营业收入来 源,占比超过 60%,2020 年受新冠检测需求拉动,抗体业务增长迅猛, 抗体业务从 2019 年的 0.2 亿元增长到 2020 年的 10.38 亿元,同比增 长 5447 %,收入占比超过重组蛋白,达 65%。公司重视海外市场布 局,在海外市场投入了较多销售人员,在美国、欧洲等地设立海外子 公司,目前公司的产品已经销往全球 90 个国家,境外收入占公司收 入一半左右。新冠期间,公司抓住海外市场机会,境外收入达 13 亿, 占比超过 83%。随着海外市场渠道的打通,公司凭高性价比和丰富的 产品、全面专业的服务,有望建立起品牌优势,布局全球市场。

4.3 百普塞斯:重组蛋白赛道领跑者,闯进顶尖药企供应链

百普赛斯是一家专注于提供重组蛋白等关键生物试剂及技术服务的 高新技术企业。公司基于高表达宿主与载体、高密度细胞培养、蛋白 制备及制剂、蛋白衍生修饰标记、高整合性蛋白分析、膜蛋白表达六 大研发平台,推出了重组蛋白、检测服务及其他服务,差异化聚焦于 生物药,特别是靶点药物的开发与应用场景。

公司现有重组蛋白超过 1700 种,95%以上的蛋白产品使用 HEK293 细 胞表达,并成功开发出 CD20、CD133、CCR5GPCR 等市场稀缺的高 难度跨膜蛋白产品,深耕重组蛋白试剂领域。客户主要为医药企业, 包括强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球 Top20 医药企业 以及恒瑞医药、信达生物、君实生物、药明生物、百济神州等国内领 先医药企业。


百普赛斯的营业收入从 2017 年的 0.47 亿元增加到 2020 年的 2.46 亿 元,年复合增长率达 73.63%,归母净利润从 2017 年的 0.07 亿元增加 到 2020 年的 1.16 亿元,年复合增长率 154.95%。得益于公司产品体 系不断完善,常规业务稳步发展,百普赛斯 2021 年业绩持续增长, 2021 年 Q3 实现营业收入 2.76 亿元,同比增长 135.90%,实现归母净 利润为 1.21 亿元,同比增长 55.13%。(报告来源:未来智库)

4.4 菲鹏生物:从上游出发,打造 IVD 整体解决方案供应商

菲鹏生物是国内领先的 IVD 原料、试剂、仪器整体解决方案供应商, 通过整体解决方案的提供,降低客户产品开发成本,构建良性的 IVD 生态。

公司可以为客户提供“核心生物活性原料+试剂整体开发方案+创新仪 器平台”等不同产品及解决方案,涵盖生化免疫比浊、胶乳增强比浊、 荧光定量 PCR、化学发光、荧光 POCT、分子测序等多类检测平台。

(1)原料方面:菲鹏以诊断试剂原料业务为基石,经过 20 余年的发 展,现拥有抗原、抗体、诊断酶等核心反应体系原料以及辅助原料共 1300 余种,在重大传染病、呼吸道传染病、热带病、心肌、肿瘤、炎 症等应用领域具有领先优势。

(2)试剂方面:基于较强的原料开发能力,公司延伸至化学发光、分 子诊断和生化诊断试剂半成品的开发,根据客户个性化需求将核心原 料、反应液、缓冲液、酶系等按照一定比例混合配置成半成品,助力 客户完成终端产品的开发。


(3)仪器方面:公司着力建设体外诊断仪器平台,并将此作为共建开 放诊断生态中的重要工具,目前已经布局了化学发光仪器平台、基因 测序仪平台、POCT 分子诊断仪器平台及荧光免疫仪器平台。

公司作为体外诊断整体解决方案提供商,目前已经成为新冠核酸检测 试剂原料和新冠抗原免疫检测试剂原料最主要的供应商之一。公司的 营业收入从 2017 年的 2.21 亿元增加到 2020 年的 10.68 亿元,年复合 增速达 69.07%,其中 2020 年新冠业务贡献营收 6.97 亿元(占总营收 的比例为 65.44%)。2021 年上半年实现营业收入 11.03 亿元,同比增 长 122.84%,归母净利润从 2017 年的 0.83 亿元增加到 2020 年的 6.33 亿元,年复合增速达 96.84%。

从收入构成来看,2017-2019 年,菲鹏生物以销售试剂原料为主,包括 抗原、抗体,随着公司为客户研发的试剂生产方案越发完整,开始逐 渐向客户销售试剂半成品,目前公司开发成功的试剂解决方案储备项 目已超 70 种,2020 年实现半成品类收入达 2.28 亿元,收入占比达 21.35%。预计随着公司整体解决方案越发完善,公司收入结构朝着更 加多元化方向发展。


4.5 标的财务指标对比分析

我们对以上四家标的企业 2020 年的部分财务指标进行了比较,从营 收业绩来看,诺唯赞、义翘神州、菲鹏生物受益于新冠需求激增,营 业收入均在 10 亿元以上,新冠占比均超过 65%,而百普赛斯因以重 组蛋白为主营,2020年仅实现营收2.46亿元,新冠收入占比为29.52%, 远低于其他企业。从 ROE、ROA、ROIC 来看,标的企业的 ROE 均大 于 70%,表明标的企业股东所投入资本获得利润的能力均很强,四家 企业 ROA 均大于 60%,表明标的企业运用所有资产获得利润的能力 强,ROIC 均大于 70%,表明标的企业的主营业务拥有较高的护城河, 在产业链话语权较强;从海外收入占比来看,2020 年义翘神州、百普赛斯的海外收入占比均在 60%以上,占其收入的主要部分,菲鹏生物 为 38.67%,诺唯赞海外收入占比最小,仅为 13.62%,其业务主要集 中在国内。

(1)盈利能力:从毛利率来看,从 2017 年至 2020 年标的企业的毛 利率均在 80%以上,且在 2020 年均达到了 90%以上的水平,其中诺 唯赞、义翘神州、菲鹏生物的毛利率呈逐年上升的趋势,而百普赛斯 毛利率虽呈波动状,但也维持在 85%以上的较高水平,菲鹏生物毛利 率在疫情之前领先于其他。从净利率来看,2020 年由于新冠疫情影响, 标的公司业务规模迅速扩大,规模效应显著,净利率迅速上升,其中 义翘神州的净利率高于其他家,展现了较好的费用控制能力。


(2)营运能力:从存货周转率来看,诺唯赞、义翘神州的存货周转率 均大于 1,营运能力优于其他家,菲鹏生物除 2020 年外,存货周转率 均小于 1,百普赛斯存货周转率较低,一直为小于 1 的水平,主要原 因是生物试剂产品品类较丰富,且单批次生产量较大,存储成本低于 生产成本,为满足客户对产品多样性和供货及时性的需求,企业通常 保持种类丰富且数量较多的现货产品库存。从应收账款周转率来看, 2017 年至 2019 年间,百普赛斯的收账速度快于其他标的企业,表明 下游客户资质较好,2020 年由于新冠疫情推动,产品供不应求,标的 企业的回款速度均处于上升态势。

(3)偿债能力:从资产负债率来看,标的企业的资产负债率均维持 在 50%以下,资产负债结构较为稳健。从流动比率来看,标的企业 的流动比率均大于 1,其资产的流动性较强,拥有较强的短期偿债能 力,其中百普赛斯的流动比率水平最高,短期偿债能力最强。


(4)研发能力:从研发费用来看,诺唯赞和菲鹏生物投入的研发费用 显著高于百普赛斯和义翘神州,其中诺唯赞 2020 年投入的研发费用 增长迅猛,由 2019 年的 0.62 亿元增加到 2020 年的 1.26 亿元,主要 是由于诺唯赞和菲鹏生物涉及的业务领域更广,均布局仪器、原料和试剂,产品管线更为丰富;义翘神州的研发费用较为平稳,稳定在 0.22 亿元左右,百普赛斯的研发费用逐年增加,研发投入不断加大。从研 发费用率来看,2017 年至 2019 年间,标的企业注重研发,研发费用 率均高于 10%,四家企业中,菲鹏生物的研发费用率最高,2020 年前 均研发费用率均超过 25%。

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